依据我院医疗临床需要，拟对下列医用耗材进行院内采购/市场调研，欢迎合格的供应商参加。

谈判文件必须密封，否则作无效响应处理。

1、采购项目内容：

2、报名要求：

(1)严格按照要求填写附表一、附表二，并附相关报名材料，不符合要求视报名无效。

(2)报名时提供的规格型号原则上与谈判现场提供的规格型号相一致。

(3)属于高值耗材类产品，必须提供江西省省标价格，不接受无省标产品报名。

(4)所投所有产品须持有医疗器械注册证（注册证号在附表一中必须填写），特殊产品除外。

3、报名需提供的相关材料：

(1) 产品的价格一览表，请做成可编辑的Excel文件（有耗材的设备必须提供耗材的价格一览表，参照附表一格式），以序号及公司名称（例：1.XXX公司）命名附表1,多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错可能会导致开标数据统计错误，请仔细核对官网公告中的项目序号。

(2) 报名公司及产品的资质证明材料（没有可不提供），做成一个PDF文件夹，以报名“公司简称-报名项目”命名。

①附表二报名表，并加盖报名公司公章；

②《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

⑤如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。

⑥该产品用户名单加盖单位公章；

⑦该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

⑧产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

⑨FDA证书、CE证书；

⑩报名携带上述材料一份、电子版扫描件和附表一，附表一需提供扫描件及可编辑的Excel文件，电子材料需与纸质材料同时提交，电子材料做成一个PDF文件夹，以报名“公司简称-报名项目”命名，否则视为报名无效。

为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。

4、议价时谈判文件要求一正五副，密封。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。

注：如供应商所提供的产品/服务中标，投标文件第一页的报价表（格式参考附表一）为合同中产品信息的依据，非常重要，请各供应商提交的投标文件内容务必准确、规范！

5、报名时间：2024年11月11日至2024年11月15日16:00时止

6、谈判地点：另行通知

7、谈判时间：另行通知

8、联系电话：0791-******  

9、报名地点：南昌市高新区昌东大道******医院南楼******办公室

******医院高新医院

******医院医用耗材应急采购公告附件.docx